已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报预审资料中是否需要原注册申报资料中的临床评价资料？

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已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报预审资料中是否需要原注册申报资料中的临床评价资料？

审评人员需要参考原注册申报资料中的临床评价资料进行判断，并提出拟迁入第二类医疗器械是否适用《关于简化省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指南（试行）》的技术意见，建议申请人提交该资料。

来源：网络 或国家官网

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